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1、全球體外診斷行業(yè)競爭梯隊：大型外資企業(yè)占據(jù)行業(yè)首位

體外診斷即IVD(In Vitro Diagnosis)是指在人體之外，通過對人體樣本(血液、體液、組織等)進行檢測而獲取臨床診斷信息，進而判斷疾病或機體功能的產(chǎn)品和服務。目前，全球醫(yī)療決策中約有三分之二是依據(jù)診斷做出，其中體外診斷已是預防診斷和治療疾病過程中的重要環(huán)節(jié)。

全球體外診斷行業(yè)中，第一梯隊包括羅氏、丹納赫、雅培和西門子等全球大型龍頭企業(yè)，這些跨國醫(yī)療集團依靠其產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、技術(shù)含量高及設(shè)備制造精密的優(yōu)勢，在全球高端體外診斷市場占據(jù)大部分市場份額。

第二梯隊包括賽默飛、強生、希森美康等大型跨國企業(yè)。這類企業(yè)多是先作為本土企業(yè)發(fā)展，待公司發(fā)展成熟后再走向國際市場，同時擁有較多專利、先進的研發(fā)團隊和成熟的銷售網(wǎng)絡。

第三梯隊的企業(yè)多是本土中大型企業(yè)。這類企業(yè)多是政策扶持發(fā)展，尚在開拓本國市場，全球市占率較低或還未布局國外銷售網(wǎng)絡。

2、全球體外診斷行業(yè)競爭格局：羅氏遙遙領(lǐng)先

——全球市場中，羅氏、雅培領(lǐng)跑，丹納赫、西門子、賽默飛緊隨其后

全球體外檢測市場中，根據(jù)2020年營收測算，羅氏作為體外診斷的行業(yè)龍頭，全球市場中占比13%。其次，雅培和丹納赫的市場份額緊隨其后，分別占比10%和7%。行業(yè)中大型跨國企業(yè)賽默飛和西門子占比6%和5%?？傮w來說行業(yè)中競爭較為激烈，尚未形成壟斷態(tài)勢。

2)美國、歐洲體外診斷市場較為成熟，中國、印度或成為行業(yè)未來發(fā)展藍海

從區(qū)域競爭格局來看，在全球體外檢測市場中，美國、歐洲、日本是全球體外檢測行業(yè)較為發(fā)達地區(qū)，這些國家普遍科技發(fā)達，醫(yī)療水平較高，體外診斷市場收入在全球范圍內(nèi)占比較高。中國和印度作為新興發(fā)達國家，體外診斷行業(yè)處于發(fā)展時期。

俄羅斯、巴西等發(fā)展中國家作為新興市場，人口基數(shù)大、經(jīng)濟增速快以及老齡化程度不斷提高，近幾年醫(yī)療保障投入和人均醫(yī)療消費支出持續(xù)增長，預計在體外診斷市場中的份額會不斷攀升。

3、全球體外診斷行業(yè)市場集中度：目前尚未形成壟斷態(tài)勢

全球體外診斷市場的行業(yè)集中度呈下降趨勢。根據(jù) Evaluate Medtech World Preview 的數(shù)據(jù)顯示，2018年全球前三大體外診診斷企業(yè)占比40%，2020年下降到30%;CR7從2018年66%下降到了2020年的47%。

隨著全球進入后疫情時代，新冠疫情將會持續(xù)推動體外診斷的發(fā)展，預測會有更多企業(yè)進入體外診斷行業(yè)，行業(yè)集中度將持續(xù)走低。

4、全球體外診斷行業(yè)企業(yè)布局及競爭力評價：羅氏最具有競爭力，希森美康、BD未來有較廣的發(fā)展空間

從全球體外診斷市場的企業(yè)分布情況來看，產(chǎn)業(yè)集聚度不斷提高，十大公司占據(jù)全球近八成的市場份額。有權(quán)威研究報告顯示，全球十大體外診斷公司依次為：瑞士的羅氏(Roche Diagnostics)，德國的西門子(Siemens Healthcare)，美國的雅培(Abbott)，美國的強生(J&J)，美國的貝克曼庫爾特(Beckman Coulter)，美國的Becton Dickinson(簡稱BD)，法國的生物梅里埃(BioMerieux)，美國的拜耳(Bayer Diabetes)，日本的希森美康(Sysmex)和美國的伯樂(Bio-Rad)。

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